MSC(幹細胞)治療・PRP療法・APS療法

Nクリニック・本町Nクリニックの変形性関節症の治療フローチャート

Nクリニック・本町Nクリニックの変形性膝関節症に対する治療方針(ヒアルロン酸、リハビリ、PRP療法、APS療法、幹細胞治療、体外衝撃波、COOLIEF)

レントゲン検査:立位正面像(大腿脛骨関節)や側面像や軸写像(膝蓋大腿関節):→関節裂隙の狭小化骨棘をみて変形のKL分類(重症度)を分類する KL分類(関節の隙間がどの程度残っているか骨棘がどの程度あるかを見る)
投薬療法(鎮痛剤、シップなど)やヒアルロン酸関節内注射(水腫があれば穿刺して注入 40歳以上に保険適応 週に1回を合計5回、それ以降は希望に応じて2週に1回) リハビリテーション(柔軟性改善、筋力強化、その方の目的に応じて徐々に動き方の訓練 
3か月を目途に~インソールサポーターも処方可能)
痛みだけを何とかしたいのであれば、2023年からCOOLIEFと呼ばれる膝の神経を焼灼して痛みを改善させる疼痛管理用高周波システム治療が保険適応となった。組織修復はないが、痛みを改善させるだけであれば十分効果は期待できる。本町Nクリニックで赤木ドクターが行っている。

症状の改善が得られなければMRI精査BML骨髄異常病変、半月板損傷、軟骨損傷の有無や関節内水腫の有無を見る、BMLの軟骨下骨プレートの状態を見る。

以下は自由診療になります。

BML(骨髄異常病変)があれば体外衝撃波治療(ESWT)の適応、疼痛改善や軽度のBMLには有効である:BMLは関節の痛みと変形の進行にかかわる問題であるので、解決しておいた方が良いヒアルロン酸関節内注射+体外衝撃波治療(ESWT)の組み合わせ治療も期待できる。 ESWTは予約診療料として算定する。
但し同じBMLでも軟骨下骨プレートが断裂したBMLや骨嚢胞や骨壊死に陥ったBMLは体外衝撃波r治療だけでは困難で幹細胞の関節内投与と骨内投与の組み合わせを勧める。
ヒアルロン酸の関節内注射で改善しない滑膜炎関節内水腫があればAPS(自己蛋白溶液:第2世代のPRP療法)の適応:水腫がたまり続けることは関節軟骨の破壊が進行するので、水腫の改善に効果的なAPSは滑膜炎由来の痛みの改善や軟骨破壊の進行を防ぐ意味で効果的である。
BML滑膜炎や関節水腫の両方があれば、APS+ESWTと組み合わせ治療を行うことをお勧めする。重症度の高い変形でも期待できる方法
APSでも滑膜炎や関節水腫が改善しないときにMSC(自己脂肪由来幹細胞)を関節内に注入する:また滑膜の状態が正常化すれば水腫の改善だけではなく軟骨細胞を少し増加させることが報告されている
難治性のBML(3か月以上ESWTを照射しても痛みやMRI所見が改善しないBML)に対して、骨内にMSCを注入することで骨を強化して、将来 人工関節置換術を回避できる可能性が高くなる(海外の長期経過の報告)特に、人工関節の適齢年齢に達していない、或いは身体的・社会的理由で手術が受けれない方には救いの方法である関節内MSC投与+骨内MSCの組み合わせ療法が非常に効果的である(値段は高いが他院の関節内への幹細胞投与と比べて高い治療効果が期待できる):絶対に手術したくないひと向けの究極の保存的療法!
その場合も MSCの持っている病巣部に集まりやすいというホーミング作用をESWTが増強してくれるので関節内に入れたときはMSC+RPWの組み合わせ治療を行う。
また骨髄内にMSCを入れたときはMSC +ESWTを行う。それぞれ単独の治療より相乗効果があることが認められている。
それらのどの治療も改善しない場合、身体的・社会的理由が許せば最終手段として手術を行う。手術は骨切り術人工関節置換術(当院ドクター或いは連携施設へ紹介可能)人工関節専門医(赤木ドクター、真塚ドクター、藪野ドクターやその他の希望するドクターを紹介の上、連携して、術前及び術後リハビリテーションを行う。

PRP療法について

PRP療法についてPRPとは、Platelet-Rich Plasmaを略した名称です。日本語では多血小板血漿と呼ばれていて、血小板を濃縮したものを指しています。血液1mm3当りに10万~40万個含まれる血小板は、血管が損傷したとき損傷した場所に集まって止血をするのですが、その際に多量の成長因子を放出します。この成長因子には、組織修復のプロセスを開始する働きがあります。
PRP療法とは、PRPに含まれる血小板の成長因子が持つ組織修復能力を利用し、人が本来持っている治癒能力や組織修復能力・再生能力を最大限に引き出す再生医療です。ご自身の血液成分だけを用いた治療ですので、免疫反応が起きにくいという点も大きなメリットです。古くは皮膚の潰瘍、褥瘡(床ずれ)、やけど、糖尿病の壊疽、歯科の歯槽骨や歯肉の再生促進に使われてきました。海外では2000年頃からサッカー選手、メジャーリーガーやプロゴルファーの筋肉・靭帯などの組織修復を主とした治療にPRP療法が使われ、日本でも、それに数年遅れて整形外科分野において、スポーツ障害による肘やひざの痛み、腱や筋肉の損傷などで注目を浴びています。既存のステロイド治療は痛みが取れても組織治癒も抑えてしまうため、PRP療法は自己治癒力を高める、より自然な治療として注目されています。また、スポーツ障害などに対して低侵襲かつ早期回復などの臨床成績の報告もあることから、今後も発展が期待されている再生医療です。特に最近では、膝関節内に投与する新しいバイオセラピー(自分の細胞や血液由来の成分を使い病気の治療や傷んだ組織の修復を行う新しい治療法)としてますます脚光を浴びてきています。
一般的に1週間~6か月で組織修復が起こり、治療後2週間~3か月に効果の出現が期待できます。また、繰り返し治療を行うことも可能です。

PRPに含まれる
主な成長因子とその働き

  • 血小板由来成長因子
    (PDGF-aa, PDGF-ab, PDGF-bb)

    細胞の複製を刺激します。 血管形成・上皮形成・肉芽組織形成を促進します。
  • 形質転換成長因子(TGF-β1, TGF-β2)
    細胞外マトリックス形成を促進します。骨細胞の代謝を調節します。
  • 血管内皮成長因子(VEGF)
    血管形成を促進します。
  • 線維芽細胞増殖因子(FGF)
    内皮細胞および線維芽細胞の増殖を促進します。血管形成を刺激します。

治療の目的

PRP治療は、ご自身のPRPを患部に投与することにより、患部の痛みの軽減や、損傷した組織の修復を目的とする治療です。

対象となる疾患

  • 五十肩
    (肩関節周囲炎)
  • 肩腱板損傷
  • 野球肘
    (肘内側側副靭帯損傷)
  • テニス肘
  • ゴルフ肘
  • 変形性膝関節症
  • 半月板損傷
  • 膝靭帯損傷
  • 膝蓋腱炎
  • アキレス腱炎
  • 足底筋膜炎
  • 肉離れ

シーズンオフにPRP・体外衝撃波治療を

肘の靭帯や肩の腱板については、ある意味「throwing shoulder」としては消耗品と言われています。
長くプレーを続けていきたいアスリートの方は、シーズンオフに軽微な損傷であっても、PRPや体外衝撃波で再生を促す治療を行うことをおすすめします。

治療の長所・メリット

  • 自己組織由来なのでアレルギーが起こりにくい。
  • 日帰りでの処置が可能である。
  • 治療後から普段の生活が可能である。
  • 治療手技が簡単で、治療痕が残りにくい。
  • 何度でも受けることができる。
  • 超急性期、急性期、亜急性期、慢性期のどのタイミングでも受けることができる。
  • 筋、腱、靭帯など運動器の大半に対して治療を行うことが可能である。

治療の短所・デメリット

  • ご自身の血液を使用するため体調や年齢などに左右され、場合によっては安定した効果が出にくいことがある。(治療効果・効果の持続期間には個人差がある)
  • 数日間、炎症(痛み、熱感、赤み、腫れ)を伴う。(腫れは治療部位によっては1週間程度続くことがある)
  • 一度に広範囲の治療を行った場合、硬さ・しこりが残ることがある。
  • 採血部位・治療部位に皮下出血が起こる場合がある。
  • 投与箇所、採血部に感染症が起こる可能性がある。
  • 治療が社会保険や国民健康保険など公的医療保険の適用を受けることができない。

治療の方法

(治療の流れ) 採血 ⇒ PRP分離 ⇒ 施術
すべての治療は当日中に完了します。局部麻酔を行うことがあります。

1採血

採血1キット約26~52mLの血液を採取します。

2PRP分離

PRP分離採取した血液を遠心分離しPRPを作製します。
当院ではその間に体外衝撃波治療も併用して行っています。

3施術

施術損傷部位に穿刺し、注入していきます。必要に応じて、超音波検査装置(エコー)で正確な損傷部位を確認しながら行います。

治療後の注意点

  • 治療当日の激しい運動や飲酒、マッサージなど治療部位に刺激が加わるようなことはお控えください。
  • 治療当日は治療部位の感染を防ぐため、投与部位を浴槽につけないでください。なお治療翌日からは浴槽につけていただいて大丈夫です。
  • 投与後、数日間は血流の良くなる活動(長時間の入浴、サウナ、運動、飲酒など)を行うことで、治療に伴う痛みが強くなることがあります。ただし、この痛みが強くなったからと言って、治療効果に差はありません。
  • 違和感や不具合が生じた場合は、自己判断での処置や他院で治療するのではなく、診療時間内に当院にご連絡ください。
  • この他、もしも何らかの不調や気になる症状がみられた時は、遠慮なくお申し出ください。必要に応じて、ご説明又は医学的な対応をさせていただきます。また、何か新たな安全性の情報などが分かった場合は、すぐにお知らせします。
  • 健康被害が発生した場合は適切な医療を提供し、協議に応じます。

PRP施術後の流れ

1翌日から1週間

注射後、細胞が活性化・促進されるため、発赤や痛みを伴うことがありますが、その後自然消失していきます。

21週間以降

診察で、経過を確認しながら、各疾患に応じたリハビリテーションを進めて行きます。
PRP療法3ヵ月後、6か月後にMRI検査を実施し状態の確認をします。

3スポーツ復帰まで

注射後、体の自然治癒過程を活性化させ、治癒・自己再生を促すため、部位にもよりますがスポーツ復帰には最低1か月かかります。その間はできるだけ患部を動かすことは避け、できればサポーターなどで保護しておくことをお勧めします。
サポーターなどは当院提携施設のPEP OSAKA(トレーニング施設)で購入することができます。

他の治療法(注射療法)との
比較

今回行うPRP治療以外にも、現在次のような注射療法が行われています。

ステロイド剤を用いた治療:

いわゆる痛み止めの注射

抗炎症作用を期待して、ステロイド剤を用いた治療が他の医療機関で行われていますが、逆にステロイド剤の副作用で重篤な感染症の誘発・骨粗鬆症の増悪・薬剤離脱困難等が生じてしまう可能性があります。また痛みを取るという目的ではステロイド剤は有効でありますが、組織への治癒能力も同時に落としてしまうため、スポーツ医学会では、選手への投与は禁じられ、それゆえ投与したときには特別な申請が必要です。多数回打つことによるステロイドの副作用の影響は少なからずあります。当院では多数回することはないほとんどない治療です。

ヒアルロン酸ナトリウムを用いた治療:

いわゆるヒアルロン酸注射

膝の関節内や肩の関節内には保険適応で、40歳以上で投与することが認められています。その効果は抗炎症作用或いは機械油のような効果がありますが、組織修復能力はありません。患者様には、ヒアルロン酸を打ったからといって、修復するわけではないので過度の効果が期待できる治療方法ではないことをお話ししています。もともと関節内に存在するヒアルロン酸の産生能力が年齢と共に低下し、関節内のヒアルロン酸量が少なくなるため、関節内にヒアルロン酸を補充する目的で実施しているということをお話ししています。ただし40歳以上しか保険適応として認められていないので、40歳未満の方への投与はできません。

手術するほどでもないが、ヒアルロン酸だけではなかなか、痛みや腫脹が改善せず、治療に難渋している方、及びヒアルロン酸を打ちたいが、保険適応のない40歳未満の患者様には次世代の方法として期待できるかもしれません。いずれにしても高額の医療費がかかりますので慎重に決めてください。また、すべての方に効く方法ではありません。治療効果には健康状態による影響や個人差があります。あらかじめご了承ください。
以上も踏まえ、PRP治療をお受けになるか否かを慎重にご検討ください。

近畿厚生局の認可を受け当院が提供するPRP療法には、2種類あります。

関節内PRP
(次世代PRP・APS 及び 
GPSⅢ) 第2種

対象疾患:変形性膝関節症半月板損傷 軟骨損傷等の膝関節内の損傷変形性股関節症

変形性膝関節症と次世代PRP、APS療法について

ひざの痛みに新しい選択肢、バイオセラピー

これまでの変形性膝関節症の治療では、大きく分けると、軽度なら運動療法やヒアルロン注射などの薬物療法による保存療法、重度であれば手術療法が行われています。軽度であれば運動療法や減量、消炎鎮痛剤(内服薬や湿布)で様子を見ることができますが、その後病気が進行してくると、消炎鎮痛剤に加えて、膝関節内にヒアルロン酸を注射して痛みを和らげる治療がよく行われます。さらに病気が進行した場合は、手術療法となります。手術療法には骨切り術や関節鏡視下滑膜切除術や人工関節などのいくつかの種類がありますが、中心になっているのは人工関節を用いたものです。
ただ、人工関節をするほど軟骨は減っていないがひざの痛みに悩まされている方、日常生活にはそれほど問題はないがスポーツをするとひざの痛みが悪化する方、諸事情により人工関節が行えない方などには有効な治療がありませんでした。
そこで、その空白を埋める治療として期待されているのがバイオセラピーです。

バイオセラピーとは、自分の細胞や血液由来の成分を使い、傷んだ組織の修復を行う新しい治療法です。

当院では通常は関節内には次世代PRPであるAPSと呼ばれるものを使用していますが非常に値段が高くなっております。他の認可を受けた医療施設ではAPSができる最近まではGPSⅢを関節内に投与しておりました。効果は断然APSの方が良いのでAPSをお勧めですが、試してみたいという方はGPSⅢを関節内に投与することもできます。ご検討ください。

APS療法とは、良いタンパク質と軟骨の健康を守る成長因子を高濃度抽出したものです。APSは血液からのPRP(多血小板血漿:Platelet-Rich Plasma)を分離し特別な加工を加えることで、ひざ関節症の治療に有効な成分を高濃度に抽出するため、次世代PRPと呼ばれています。従来のGPSⅢは抽出物が高白血球多血小板血漿であるのに対して、APSは自己タンパク質溶液で、活性本体はGPSⅢが血小板から放出される成長因子であるのに対して、APSはそれらに加えて抗炎症性サイトカイン由来の成長因子も含まれます。GPSⅢはおもに血管・組織新生を進めるため、筋腱、靱帯組織修復に適しており、APSは疼痛・炎症改善効果が多く半月板や軟骨損傷を含む関節症に適しているといわれています。

PRP注入後の効果出現時期は、第2種の関節内であれば2か月後から、第3種の軟部組織であれば2週間から3か月後から現れます。
また、効果持続時間は2種も3種も6か月間から12か月間とも言われます。海外の文献では長い人では24か月間も持続した人もいるという報告もあります。ただし個人差があるので、患者様により治療効果や持続期間が異なることをご了承ください。

関節外PRP (GPSⅢ)第3種

対象疾患:肘内側側副靱帯損傷、腱板損傷、膝関節内側外側側副靭帯損傷、上腕骨外側上顆炎(テニス肘・ゴルフ肘)、膝蓋腱炎(ジャンパー膝)、足底腱膜炎、肉離れ、アキレス腱損傷等

特に手術適応するほどではないが、リハビリだけでは痛みが改善しない時や再建手術をするととても試合に間に合わない時の一時しのぎ的な方法として肘内側側副靭帯損傷や腱板損傷には効果が期待できます。同時に体外衝撃波を注入前にすることで治癒効果を期待できます。

治療にかかる費用

この治療は公的保険の対象ではありませんので、当病院所定の下記の施術料をお支払いいただきます。

PRP (多血小板血漿)
※京セラ社のコンデンシア使用
(白血球は調製可能)
 関節外(腱や腱板、筋肉内、靱帯、骨折部分など)
5,5000円(税込)
(2から3回の注入が基本的)
 関節内(膝関節、股関節、足関節)
6,6000円(税込)
(2から3回の注入が基本的)
GPSⅢ
※ジンマーバイオメット社のキット使用
(白血球が豊富に含まれている)
 関節外(腱や腱板、筋肉内、靱帯、骨折部分など)
99,000円(税込)
(1回の注入が基本的)
 関節内(膝関節、股関節、足関節)
165,000円(税込)
(1回の注入が基本的)
APS(自己蛋白質溶液)
※ジンマー社の再生医療キット使用
 全て関節内投与(膝関節 股関節 足関節
330,000円(税込)
(1回の注入が基本的)
MSC(間葉系幹細胞治療)
細胞数
3000万個
770,000円(税込)
(6か月毎に3回の投与が基本的)
  細胞数
3000万個×3回
1,430,000円(税込)
  1億セル 関節のみ 1,320,000円(税込)
(症状の改善によって追加のブースター投与を
することがあります)
(股関節は+55,000円)
  骨髄内投与(5千万セル)+関節内投与(5千万セル) 1,650,000円
  骨髄内投与(1億セル)+関節内投与(1億セル) 2,200,000円(税込)
(しっかりと術後のフォローができる方限定)
(1回に2部位、膝と股関節、左右の膝関節や
股関節といった組み合わせが可能)
体外衝撃波(予約診療料として) 1回につき 
3,500発 10,000円
2,500発 7,500円 

※股関節注入は1回注入に当たり5万円アップとなります
※カネカ(バイオマスター社)での培養施設での培養費用および管理費、移送費用が含まれます
※要予約制です。
※PRP療法は自由診療です。

体外衝撃波+PRP療法

また当院での新たな試みで、PRP療法を行う前に、希望する方に体外衝撃波をあてています。患部にミクロな傷を衝撃波で作って、材料であるPRPがあればもっと治癒効果が上がることは容易に理解できるでしょう。
その時の衝撃波は3500発で11,000円(税込)と別途費用がかかります。採血後の約30分の待ち時間中に行います。

施術後の物理療法やリハビリテーション

骨などの硬部組織であればLIPUS(アクセラスやオステオトロンやセーフス)。関節や軟部組織であれば微弱電流(アキュスコープやマイオパルスやエレサス)の治療を受けることをお勧めします。アクセラスやエレサスは当院で、アキュスコープやマイオパルスはPEP治療院で受けることができます。また拘縮を防ぐためや筋力増強などPRP注入後のリハビリは治癒効果をさらに高めてくれます。もともと治癒能力を引き出す効果があるためそれらをさらに高めるリハビリは是非行ってください。詳しくは医師にご相談ください。

PRP療法は日本ではまだ保険診療の対象外のため、自費診療扱いとなります。保険診療を受ける人PRPを受けられる日は同じであってはならないという決まりがあります。保険診療日と同じにならないように予約をお取りください。まずは、本治療の適応であるかを診断するためにも、一度当院医院長の中里の診察を受診してください。治療適応の場合は、治療日を決めて実施していきます。まずはお気軽にご相談ください。

その他治療についての
注意事項

患者様の体調が良くない場合や、採取した血液の状態によっては、PRPを分離できないことがあります。
その際には、再度採血をさせていただく場合があります。
また、PRPを濃縮する機器は定期的にメンテナンスを行っていますが、突然の不具合発生により、治療の日程やお時間を変更させていただくことがございますので、ご理解の程お願いいたします。
1回に両方の膝を一緒に受けることを希望される方は、片方ずつをお勧めします。1回につき約60ccの採血を行うため、両膝に行う場合は体に強い負担が掛かります。しかし、肘と肩など関節外の2か所は同時に受けることはできます。

治療を受けることを
拒否することについて

この治療を受けるか拒否するかは、ご自身の自由な意思でお決めください。説明を受けた後に同意されない場合でも、一切不利益を受けることはありません。また血液採取後に拒否してもそれまでかかった費用は全額お支払いいただきますので予めご了承ください。
ただし治療を行った後は、健康管理のために必要に応じて適切な検査を受けていただき、医学的に問題がないかを確認させていただきます。

個人情報の保護について

患者様に関する身体の状態や記録など、プライバシーの保護には充分配慮いたします。今後、学術雑誌や学会で結果や経過・治療部位の写真などを公表する可能性がありますが、患者様個人を特定できる内容が使われることはありません。

その他

当院ではチームで医療を行っております。担当医の他に医師、看護師、放射線技師など複数の医療スタッフが必要な処置を担当する事がありますので、あらかじめご了承ください。

また、この説明書内に記載されている治療の経過や状態などはあくまで平均的なものであり、個人差があることをご了承ください。万一偶発的に緊急事態が起きた場合は、最善の処置を行います。
なお、治療に関して患者様が当院及び医師の指示に従っていただけない場合、当院は責任を負いかねますのでご了承ください。

院長の印象

平成30年10月から靭帯や軟部組織の損傷に対して、PRP療法を、12月から次世代PRP療法であるAPS療法を開始しましたが、それらの治療効果について院長の印象をお話しします。

まずは、PRP療法ですが、野球やテニスなどの投球動作による腱板損傷や肘の内側側副靭帯損傷に対して、及び腓腹筋や大腿四頭筋の肉離れや打撲後の筋損傷や筋肉内血腫についてですが、一様の修復が認められ、ほとんどの選手たちがもとの競技レベルに完全復帰しております。打撲後の血腫に対してもなかなか消失しなかったプロのバスケットボール選手もPRPをしてから一気に復帰への時期が早まり、今は完全復帰しております。肉離れを起こしたやや中高齢のマラソン選手も画像でも完全修復を認め、完全復帰しております。筋肉系の損傷に対しては非常に効果的であると思われます。これからも早期の復帰を目指している競技レベルの高い選手にはお勧めしたいと思っています。次に靭帯損傷や腱板損傷についてですが、修復の程度に違いはありますが、症状の改善はほぼ全例で認められています。ただ、PRP注入から一定の期間(2から3か月)復帰をさせていないので、それによる自然修復効果やほぼ全例で体外衝撃波を同時に行っていますので、その効果もあると思われます。リハビリだけで思うように改善が期待できない選手の中で、シーズン終了後3か月程度時間をかけられる選手や、今は治療に専念できる立場の選手や、手術はしたくない選手、或いは1年以上復帰までかかる手術をしている期間がないといった選手においては、体外衝撃波+PRPは現状を打破する方法のひとつとして期待できる方法だと思われます。

次にAPS療法についてですが、12月から遠方から非常に多くの患者様に問い合わせがあり、非常に多くの方に治療効果を実感していただいています。50歳代から60歳代の患者様においては、数年間取れなかった痛みや可動域制限が改善され、全く問題なく生活や元のスポーツレベルに戻っている方もいらっしゃいます。一方、症状の改善は認められるものの、期待以上の効果が得られていない患者様もいらっしゃいますことも確かです。ただ、それでも全く改善していないのではなく、やはり改善効果は認められています。そこで印象だけで話をさせていただくと、APS療法を行うときに、同時に体外衝撃波を行っている方の疼痛改善効果は高い傾向にあります。体外衝撃波は傷んだ半月板や軟骨部分に当てるだけでなく、膝蓋靭帯や鷲足、膝窩筋腱、内側膝蓋大腿靭帯周囲の滑膜増殖が多く認められる部位に当てることが多く、それらによる疼痛改善効果もあると思われます。APSを受けられる方は是非一緒に体外衝撃波を受けることをお勧めします。また、APS療法は受けたいがあまりにも高額なので、といった方においてはまず、体外衝撃波をされても良いのではと思います。院長の印象からすれば、施術前の膝のダメージが強ければ強いほど改善効果は少なく、血液の健康度(年齢が若かったり、運動をしていたり体力年齢が高い方)が高い方の疼痛改善効果が高い、様に思われます。血液を採取して作るAPSであるから当然と言えば当然でしょうか。

お問合せ先(相談窓口)

この治療の内容について、ご質問などがございましたら、遠慮せずにいつでもお尋ねください。治療が終わった後でも、お答えいたします。

医療法人Nクリニック

住所 大阪府岸和田市別所町3-10-10
電話 072-432-4976
院長 中里 伸也
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